Lo specialista britannico di macchine per il confezionamento Endoline si è aggiudicato un importante progetto di esportazione che prevede l’installazione di quattro sistemi personalizzati di formatura e chiusura scatole presso un’importante struttura biotech in Irlanda. Questo progetto di personalizzazione ad alte specifiche segna il debutto globale di Endoline nell’automazione dell’assemblaggio di costosi contenitori in plastica in un ambiente di confezionamento sterile in camera bianca.
Quattro formatori di scatole 221 e chiuditori di scatole 702 identici, con grado di protezione IP65, sono stati appositamente adattati da Endoline per assemblare e sigillare contenitori di spedizione in plastica biotech igienici e di alto valore. A differenza del cartone, che emette polvere in grado di contaminare un ambiente sterile, questi contenitori in plastica offrono una soluzione igienica e completamente priva di polvere. Sono inoltre dotati di speciali filtri blu che proteggono i flaconi farmaceutici limitando l’esposizione alla luce, all’umidità e alle fluttuazioni di temperatura.
Dato che ogni contenitore in plastica costa oltre cinquanta volte il prezzo di un’alternativa in cartone, il team di Endoline ha riprogettato ogni macchina per garantire un’affidabilità assoluta. “La plastica si comporta in modo molto diverso dal cartone tradizionale. Per automatizzare il processo di formatura e assemblaggio delle scatole, il team di ingegneri di Endoline ha dovuto ripensare e modificare completamente l’alimentazione del magazzino e la sequenza di chiusura delle alette sovrapposte”, spiega James Ramsay, Export Manager di Endoline.
Ciò ha comportato la modifica dei controlli di sicurezza pneumatici e il perfezionamento dei meccanismi di movimentazione delicata per garantire che i fragili flaconi siano protetti da vibrazioni o danni durante il trasporto internazionale.
Progettato per l’efficienza
I protocolli di salute e sicurezza all’interno degli ambienti in camera bianca sono soggetti a normative molto più rigide rispetto ai contesti produttivi standard. Questi controlli, ad esempio, impediscono agli operatori di intervenire o aprire una macchina per risolvere problemi di produzione minori.
L’integrità dell’ambiente sterile deve essere preservata in ogni momento, aggiunge James. “Per i prodotti biotech di alto valore, i sistemi automatizzati non sono importanti solo per l’efficienza. Sono una necessità per mantenere i rigorosi controlli ambientali richiesti nella produzione farmaceutica sterile. Qualsiasi interazione non autorizzata potrebbe potenzialmente causare un rischio di contaminazione e significativi tempi di fermo produzione.”
Il cliente biotech con sede negli Stati Uniti ha chiarito fin dall’inizio che uno dei motivi principali per cui ha scelto Endoline per questo progetto è stata la sua posizione di produttore britannico.
Per garantire un’affidabilità operativa al 100%, Endoline ha intrapreso importanti riprogettazioni di diversi elementi critici della macchina. “La nostra disponibilità alla personalizzazione e la vicinanza geografica sono state davvero fattori decisivi in questo caso”, afferma James. Questa flessibilità ha giocato un ruolo chiave nell’assicurarsi il contratto e nel soddisfare gli esigenti standard del cliente.
Sebbene il sistema sia progettato per gestire un solo formato di scatola, la sequenza di piegatura delle alette ha dovuto essere configurata per accogliere l’esclusiva configurazione O204. Per il formatore di scatole 221, ciò ha comportato lo sviluppo di barre di formatura a razzo e sistemi di sagomatura su misura per garantire che le alette sovrapposte e di lunghezza non standard si chiudessero agevolmente ogni volta, senza alcun rischio di inceppamento.
Conforme per camera bianca
Tutti e quattro i sistemi sono costruiti in acciaio inossidabile di alta qualità utilizzando componenti con grado di protezione IP65, garantendo la piena compatibilità con le procedure di lavaggio intensivo. Il rispetto di queste specifiche per camera bianca è stato essenziale per i processi di validazione interna del cliente, in particolare per la Qualifica di Installazione (IQ) e la Qualifica Operativa (OQ).
Per supportare l’ecosistema igienico senza contatto all’interno della cella di assemblaggio, Endoline ha integrato diverse innovazioni incentrate sull’operatore. Ad esempio, i fermi manuali del magazzino sono stati sostituiti con un sistema di commutazione pneumatica per mitigare i rischi di sicurezza. Questa funzione consente agli operatori di resettare il magazzino tramite un pulsante automatizzato.
Inoltre, Endoline ha integrato un sistema a semaforo. Questo indica agli operatori quando è sicuro interagire con la macchina per caricare nuovi fustellati piatti.
Ulteriori modifiche sono state apportate anche al chiuditore superiore 702. Per proteggere i delicati flaconi farmaceutici, gli ingegneri di Endoline hanno regolato la pressione sui bracci piegatori del chiuditore superiore. È stato inoltre implementato un sollevatore pneumatico, che consente alle scatole di scorrere delicatamente lungo il trasportatore senza subire movimenti bruschi.
Ciascuno dei quattro sistemi è deliberatamente programmato per assemblare, riempire e chiudere non più di due scatole al minuto. Sono stati aggiunti sensori su richiesta per monitorare i livelli del trasportatore e mettere in pausa la produzione automaticamente. Ciò aiuta a prevenire l’accumulo di flaconi e sincronizza la produzione con la velocità con cui gli operatori caricano i vassoi nelle scatole.
“Avere una produttività costante è una strategia calcolata. Dando priorità alla movimentazione delicata del prodotto e all’affidabilità al 100%, la conformità e la sicurezza non vengono mai compromesse”, sottolinea James.
Porta d’accesso al mondo
La vicinanza strategica e i legami commerciali tra il Regno Unito e l’Irlanda hanno fornito la base iniziale per questa partnership biotech. Tuttavia, il successo tecnico ottenuto a Dublino funge ora da leva principale per l’espansione globale, afferma James.
“Dimostrando che l’affidabilità al 100% è raggiungibile con materiali costosi e difficili in un ambiente di camera bianca, Endoline ha creato un percorso chiaro per servire più clienti, comprese le strutture in camera bianca. Più di ogni altra cosa, questo progetto conferma la capacità di Endoline di trasformare sfide di nicchia e ad alto rischio in soluzioni produttive globali e ripetibili”, afferma James.
Negli ultimi tre anni, l’attività di esportazione di Endoline è cresciuta di oltre il 137%. L’Irlanda è attualmente uno dei principali mercati di esportazione di Endoline. Il successo di questo progetto fornisce anche un forte punto di riferimento mentre l’azienda punta a un’ulteriore crescita internazionale, inclusa l’espansione negli Stati Uniti attraverso il nuovo distributore Hamrick e la sua presenza a PACK EXPO International.
Questa crescita internazionale sostenuta ha visto Endoline nominata Gold Winner, Exporter of the Year agli SME Bedfordshire Business Awards 2026.
Per ulteriori informazioni su qualsiasi macchina della vasta gamma Endoline, contattare Endoline al numero +44 (0) 1767 316422, inviare un’e-mail a [email protected] o seguire Endoline su LinkedIn.
