Endoline, especialista británico en maquinaria de envasado, ha ganado un proyecto de exportación histórico instalando cuatro sistemas personalizados de formación y precintado de cajas en una importante instalación biotecnológica en Irlanda. Este proyecto de personalización de altas especificaciones marca el debut mundial de Endoline en la automatización del ensamblaje de costosas cajas de plástico en un entorno de envasado estéril de sala blanca.
Cuatro formadoras de cajas 221 e precintadoras de cajas 702 idénticas, con clasificación IP65, fueron adaptadas especialmente por Endoline para ensamblar y precintar cajas de envío de plástico biotecnológicas, higiénicas y de alto valor. A diferencia del cartón, que desprende polvo que puede contaminar un entorno estéril, estas cajas de plástico proporcionan una solución higiénica y completamente libre de polvo. También cuentan con filtros azules especiales que protegen los viales farmacéuticos al limitar la exposición a la luz, la humedad y las fluctuaciones de temperatura.
Dado que cada caja de plástico cuesta más de cincuenta veces el precio de una alternativa de cartón, el equipo de Endoline rediseñó cada máquina para garantizar una fiabilidad absoluta. «El plástico se comporta de forma muy diferente al cartón tradicional. Para automatizar el proceso de formación y ensamblaje de las cajas, el equipo de ingeniería de Endoline tuvo que replantear y modificar por completo la secuencia de alimentación de la tolva y de cierre de las solapas superpuestas», explica James Ramsay, director de exportación de Endoline.
Esto implicó la modificación de los controles neumáticos de seguridad y el perfeccionamiento de los mecanismos de manipulación suave para garantizar que los delicados viales estén protegidos contra vibraciones o daños durante el transporte internacional.
Diseñado para la eficiencia
Los protocolos de salud y seguridad en los entornos de salas blancas están sujetos a normativas mucho más estrictas que los entornos de fabricación estándar. Estos controles, por ejemplo, significan que los operarios no tienen permitido intervenir ni abrir una máquina para resolver problemas menores de producción.
La integridad del entorno estéril debe preservarse en todo momento, añade James. «Para los productos biotecnológicos de alto valor, los sistemas automatizados no solo son importantes por la eficiencia. Son una necesidad para mantener los estrictos controles ambientales requeridos en la fabricación farmacéutica estéril. Cualquier interacción no autorizada podría causar potencialmente un riesgo de contaminación y un tiempo de inactividad de producción significativo».
El cliente biotecnológico, con sede en EE. UU., dejó claro desde el principio que una de las razones clave para seleccionar a Endoline para este proyecto era su condición de fabricante británico.
Para garantizar una fiabilidad operativa del 100 %, Endoline llevó a cabo rediseños significativos de varios elementos críticos de la máquina. «Nuestra disposición a la personalización y la proximidad geográfica fueron realmente factores decisivos en este caso», afirma James. Esta flexibilidad desempeñó un papel fundamental para asegurar el contrato y cumplir con los exigentes estándares del cliente.
Aunque el sistema está diseñado para manejar un solo tamaño de caja, la secuencia de plegado de las solapas tuvo que configurarse para adaptarse a la configuración única O204. Para la formadora de cajas 221, esto implicó el desarrollo de barras de transferencia (rocket bars) y disposiciones de formado a medida para garantizar que las longitudes de solapa superpuestas y no estándar se cerraran suavemente en todo momento, sin riesgo de enganches.
Cumplimiento con salas blancas
Los cuatro sistemas están fabricados en acero inoxidable de alta calidad con componentes de clasificación IP65, lo que garantiza la total compatibilidad con procedimientos de lavado intensivo. Cumplir con estas especificaciones de sala blanca era esencial para los procesos de validación interna del cliente, específicamente su Cualificación de la Instalación (IQ) y Cualificación Operacional (OQ).
Para apoyar el ecosistema higiénico sin contacto dentro de la célula de ensamblaje, Endoline integró varias innovaciones centradas en el operario. Por ejemplo, los cierres manuales de la tolva se sustituyeron por un sistema de interruptor neumático para mitigar los riesgos de seguridad. Esta función permite a los operarios restablecer la tolva mediante un botón automatizado.
Además, Endoline integró un sistema de semáforos. Este indica a los operarios cuándo es seguro interactuar con la máquina para cargar nuevas cajas planas.
También se realizaron modificaciones adicionales en la precintadora superior 702. Para proteger los delicados viales farmacéuticos, los ingenieros de Endoline ajustaron la presión en los brazos plegadores de la precintadora superior. También se implementó un elevador neumático, que permite que las cajas rueden suavemente por el transportador sin movimientos bruscos.
Cada uno de los cuatro sistemas está programado deliberadamente para ensamblar, llenar y precintar no más de dos cajas por minuto. Se añadieron sensores bajo demanda para supervisar los niveles del transportador y pausar la producción automáticamente. Esto ayuda a evitar la acumulación de viales y sincroniza la producción con el ritmo al que los operarios cargan las bandejas en las cajas.
«Tener un rendimiento constante es una estrategia calculada. Al priorizar la manipulación suave del producto y la fiabilidad al 100 %, el cumplimiento y la seguridad nunca se ven comprometidos», enfatiza James.
Puerta al mundo
La proximidad estratégica y los lazos comerciales entre el Reino Unido e Irlanda proporcionaron la base inicial para esta asociación biotecnológica. Sin embargo, el éxito técnico alcanzado en Dublín sirve ahora como palanca principal para la expansión global, afirma James.
«Al demostrar que la fiabilidad del 100 % es alcanzable con materiales costosos y difíciles en un entorno de sala blanca, Endoline ha creado un camino claro para servir a más clientes, incluidas las instalaciones de salas blancas. Más que nada, este proyecto confirma la capacidad de Endoline para transformar desafíos de nicho y de alto riesgo en soluciones de fabricación globales y repetibles», afirma James.
En los últimos tres años, el negocio de exportación de Endoline ha crecido más de un 137 %. Irlanda es actualmente uno de los mayores mercados de exportación de Endoline. El éxito de este proyecto también proporciona un sólido punto de referencia mientras la empresa apunta a un mayor crecimiento internacional, incluida la expansión en los EE. UU. a través del nuevo distribuidor Hamrick y su presencia en PACK EXPO International.
Este crecimiento internacional sostenido hizo que Endoline fuera nombrada Ganadora de Oro, Exportador del Año en los SME Bedfordshire Business Awards de 2026.
Para obtener más información sobre cualquiera de la amplia gama de máquinas de Endoline, póngase en contacto con Endoline en el +44 (0) 1767 316422, envíe un correo electrónico a [email protected] o siga a Endoline en LinkedIn.
