Birleşik Krallık merkezli paketleme makineleri uzmanı Endoline, İrlanda’daki büyük bir biyoteknoloji tesisine dört adet özel üretim koli açma ve kapatma sistemi kurarak dönüm noktası niteliğinde bir ihracat projesi kazandı. Bu üst düzey özelleştirme projesi, Endoline’ın steril, temiz oda paketleme ortamında pahalı plastik kolilerin montajını otomatikleştirmedeki küresel ilk adımını temsil ediyor.
IP65 dereceli birbirinin aynı dört adet 221 koli açma makinesi ve 702 koli kapatma makinesi, hijyenik ve yüksek değerli biyoteknoloji plastik sevkiyat kolilerini monte etmek ve kapatmak üzere Endoline tarafından özel olarak uyarlandı. Steril bir ortamı kirletebilecek toz yayan kartonun aksine, bu plastik koliler tamamen tozsuz ve hijyenik bir çözüm sunar. Ayrıca farmasötik flakonları ışığa, neme ve sıcaklık dalgalanmalarına maruz kalmaktan koruyan özel mavi filtrelere sahiptir.
Her bir plastik kolinin karton alternatifine kıyasla elli katından daha pahalı olması nedeniyle Endoline ekibi, mutlak güvenilirlik sağlamak için her makineyi yeniden tasarladı. Endoline İhracat Müdürü James Ramsay, “Plastik, geleneksel kartondan çok farklı davranır. Koli açma ve montaj sürecini otomatikleştirmek için Endoline mühendislik ekibinin hazne besleme ve üst üste binen kapak kapatma sırasını tamamen yeniden düşünmesi ve değiştirmesi gerekti,” şeklinde açıklıyor.
Bu süreç, pnömatik güvenlik kontrollerinin değiştirilmesini ve hassas flakonların uluslararası taşıma sırasında titreşimden veya hasardan korunmasını sağlamak amacıyla hassas taşıma mekanizmalarının geliştirilmesini içeriyordu.
Verimlilik İçin Tasarlandı
Temiz oda ortamlarındaki iş sağlığı ve güvenliği protokolleri, standart üretim ortamlarına göre çok daha katı düzenlemelere tabidir. Örneğin bu kontroller, operatörlerin küçük üretim sorunlarını çözmek için dahi makineye müdahale etmesine veya makineyi açmasına izin verilmediği anlamına gelir.
James sözlerine şöyle devam ediyor: “Steril ortamın bütünlüğü her zaman korunmalıdır. Yüksek değerli biyoteknoloji ürünlerinde otomatik sistemler yalnızca verimlilik açısından önemli değildir. Bunlar, steril farmasötik üretiminde gereken katı çevresel kontrolleri sürdürmek için bir zorunluluktur. Yetkisiz herhangi bir etkileşim, potansiyel olarak kontaminasyon riskine ve önemli üretim duruşlarına yol açabilir.”
ABD merkezli biyoteknoloji müşterisi, bu proje için Endoline’ı seçmelerinin en önemli nedenlerinden birinin Birleşik Krallık merkezli bir üretici olması olduğunu en başından açıkça belirtti.
%100 operasyonel güvenilirliği garanti etmek için Endoline, birkaç kritik makine parçasında kapsamlı yeniden tasarımlar gerçekleştirdi. James, “Özelleştirme isteğimiz ve coğrafi yakınlığımız bu projede gerçekten belirleyici bir faktör oldu,” diyor. Bu esneklik, sözleşmenin kazanılmasında ve müşterinin titiz standartlarının karşılanmasında kilit bir rol oynadı.
Sistem yalnızca tek bir koli boyutunu işleyecek şekilde tasarlanmış olsa da, kapak katlama sırasının benzersiz O204 konfigürasyonuna uyum sağlayacak şekilde yapılandırılması gerekiyordu. 221 koli açma makinesi için bu durum, üst üste binen ve standart dışı kapak uzunluklarının takılma riski olmadan her seferinde sorunsuz bir şekilde kapanmasını sağlamak amacıyla özel kılavuz çubukların ve şekillendirme düzeneklerinin geliştirilmesini gerektirdi.
Temiz Oda Uyumlu
Dört sistemin tamamı, IP65 dereceli bileşenler kullanılarak yüksek kaliteli paslanmaz çelikten üretilmiştir ve yoğun yıkama prosedürleriyle tam uyumluluk sağlar. Bu temiz oda spesifikasyonlarının karşılanması, müşterinin dahili validasyon süreçleri, özellikle de Kurulum Kalifikasyonu (IQ) ve Operasyonel Kalifikasyonu (OQ) için vazgeçilmezdi.
Montaj hücresindeki hijyenik ve temassız ekosistemi desteklemek için Endoline, operatör odaklı birçok yenilik entegre etti. Örneğin, güvenlik risklerini azaltmak amacıyla manuel hazne kilitleri pnömatik bir anahtar sistemiyle değiştirildi. Bu özellik, operatörlerin hazneyi otomatik bir düğme aracılığıyla sıfırlamasına olanak tanır.
Ayrıca Endoline, bir trafik ışığı sistemi entegre etti. Bu sistem, yeni yassı koli taslaklarını yüklemek için makineyle ne zaman güvenle etkileşime girilebileceği konusunda operatörleri yönlendirir.
702 üst kapatma makinesinde de ek modifikasyonlar yapıldı. Hassas farmasötik flakonları korumak için Endoline mühendisleri, üst kapatma makinesinin katlama kollarındaki basıncı ayarladı. Ayrıca, kolilerin ani hareketlere maruz kalmadan konveyörden aşağıya doğru nazikçe ilerlemesini sağlayan pnömatik bir kaldırma düzeneği uygulandı.
Dört sistemin her biri, dakikada en fazla iki koliyi monte edecek, dolduracak ve kapatacak şekilde özel olarak programlanmıştır. Konveyör seviyelerini izlemek ve üretimi otomatik olarak duraklatmak için talep sensörleri eklendi. Bu, flakon birikmesini önlemeye yardımcı olur ve üretimi, operatörlerin tepsileri kolilere yükleme hızıyla senkronize eder.
James, “Düzenli bir verime sahip olmak hesaplanmış bir stratejidir. Hassas ürün taşımaya ve %100 güvenilirliğe öncelik vererek uyumluluktan ve güvenlikten asla ödün verilmez,” diye vurguluyor.
Dünyaya Açılan Kapı
Birleşik Krallık ile İrlanda arasındaki stratejik yakınlık ve ticari bağlar, bu biyoteknoloji ortaklığı için ilk temeli oluşturdu. Ancak James, Dublin’de elde edilen teknik başarının artık küresel genişleme için birincil kaldıraç görevi gördüğünü belirtiyor.
James, “Endoline, temiz oda ortamında yüksek maliyetli ve işlenmesi zor malzemelerle %100 güvenilirliğin elde edilebileceğini kanıtlayarak, temiz oda tesisleri de dahil olmak üzere daha fazla müşteriye hizmet sunmak için net bir yol oluşturdu. Her şeyden öte bu proje, Endoline’ın niş ve kritik zorlukları tekrarlanabilir, küresel üretim çözümlerine dönüştürme yeteneğini teyit ediyor,” diyor.
Son üç yılda Endoline’ın ihracat hacmi %137’den fazla büyüdü. İrlanda şu anda Endoline’ın en büyük ihracat pazarlarından biridir. Bu projenin başarısı, şirketin yeni distribütör Hamrick ve PACK EXPO International’daki varlığı aracılığıyla ABD’de genişleme de dahil olmak üzere daha fazla uluslararası büyümeyi hedeflerken güçlü bir referans noktası sunmaktadır.
Bu sürdürülebilir uluslararası büyüme sayesinde Endoline, 2026 SME Bedfordshire İş Ödülleri’nde Yılın İhracatçısı Altın Kazananı seçildi.
Endoline’ın geniş makine yelpazesi hakkında daha fazla bilgi almak için lütfen +44 (0) 1767 316422 numaralı telefondan Endoline ile iletişime geçin, [email protected] adresine e-posta gönderin veya Endoline’ı LinkedIn‘de takip edin.
